Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

Descrizione del ruolo:

La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern.

Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione chiave che garantisce la conformità dei prodotti farmaceutici alle normative nazionali ed europee, supportando l’intero ciclo di vita dei medicinali. Sarai coinvolto nella gestione documentale, nella preparazione di dossier tecnici e nelle procedure autorizzative, contribuendo a garantire qualità, sicurezza e continuità per i pazienti.

In questo contesto stiamo cercando una persona motivata e precisa, con attitudine analitica e interesse per il mondo regolatorio, che possa supportare il team nelle attività quotidiane e nei progetti in corso.

Principali responsabilità

• Supportare la preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria.

• Assistere la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e mantenimento delle autorizzazioni.

• Contribuire al controllo e all’archiviazione dei dossier secondo le procedure interne e gli standard di qualità.

• Collaborare con i reparti Quality, Produzione e Supply Chain per la raccolta dei dati necessari alle sottomissioni regolatorie.

• Supportare il monitoraggio delle normative di riferimento e la diffusione degli aggiornamenti presso i team coinvolti.

• Assistere nella preparazione di report, presentazioni e materiali di supporto per audit e ispezioni.

Questa posizione di tirocinio offre l'opportunità di acquisire e migliorare competenze in ambito regolatorio, gestione documentale, compliance, project management e comunicazione cross-funzionale.